Seit dem 25.5.2017 trat die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR (Medical Device Regulation) in Kraft. ZedView 2.5D & 3D und deren untermodule sind medizinklasse IIa zertifiziert und entsprechen den aktuellen europäischen Anforderungen.

Alle relevanten Informationen zu TraumaCad 2D finden Sie unter www.traumacad.com

【EC Zertifikat für ZedView 2.5D & 3D】

No. G1 086715 0010 Rev .00
Valid from: 2019-09-02
Valid until: 2024-05-26

Sollte die Notwendigkeit bestehen das Zertifikat einzusehen, kontaktieren Sie bitte unsere QM Abteilung unter: office@lexi-europe.com

【ISO 13485 Zertifikat für ZedView 2.5D & 3D】

No. Q5 086715 0009 Rev. 00
Applied Standard: EN ISO 13485:2016
Valid from: 2019-01-22
Valid until: 2020-09-01

Sollte die Notwendigkeit bestehen das Zertifikat einzusehen, kontaktieren Sie bitte unsere QM Abteilung unter: office@lexi-europe.com

Die 510 (k) -Zulassung für ZedView wurde von der FDA erteilt.

Sollte die Notwendigkeit bestehen das Zertifikat einzusehen, kontaktieren Sie bitte unsere QM Abteilung unter: office@lexi-europe.com